2025年4月7日 星期一

脈衝場電燒 PFA是什麼?

    2025年3月份的台灣心律醫學會的年會。林醫師有幸能參加脈衝電場消融(PFA, pulsed field ablation)的手術示範轉播工作。能夠現場看到最新的心房顫動電燒方式,對實務準備更加了解(圖1.)。


圖1.



脈衝場電燒 (PFA)原理是?

   

    目前可使用的心律不整電燒能量來源有三種(圖2.)。傳統的射頻電燒 (Radiofrequency RF),已經有30年的歷史,以點對點的方式,以射頻『熱燒』左心房肺靜脈周圍不正常放電的心肌細胞,療效已有長期的證據證實。近10年來有冷凍氣球,以大的冷凍球囊(Cryoballooon)大範圍的將左心房肺靜脈周圍放電的心肌細胞,『大範圍快速』地『冰凍』,對於心房尚未擴大的陣發型心房顫動,過程相對舒適,療效也不輸給傳統的傳統的射頻電燒。這5年來,歐美開始進行脈衝電場消融(PFA),原理是『高電壓』『短時間』的電流,快速將左心房的心房顫動放電細胞『電』死。



圖2.



     脈衝電燒PFA的原型,其實是來自1980年代的直流電燒灼(Direct Current ablation, D.C ablation)。直接以100-300焦耳的電流電擊不正常放電的心肌細胞或迴路。但是因為副作用過大,比如心臟破裂、心臟衰竭、又引發其他心律不整、甚至猝死等等。在1990年代以後逐漸被現行的射頻『熱燒』取代。這30年來醫學材料的科技有長足的進步。在不同的電壓,頻率,時間的控制之下,可以做出各種不同能量時間的電流組合,做到只有細胞膜開口而讓細胞迅速凋亡,盡量減少不必要的傷害(圖3.)。而人體不同細胞的細胞膜對於不同電流組合有不一樣的耐受性,故可以設計出僅能可以破壞心肌細胞細胞膜,但是又不會傷害到周圍組織的電流組合(圖4.)。



圖3.



圖4.



脈衝場電燒 (PFA)有什麼好處?     

   

    心房顫動的電燒,基本原理就是一定要將左心房的四個肺靜脈的放電處隔離(圖5.)。傳統電燒以點對點的方式,必須在左右肺靜脈周圍電燒起碼40個點以上,如果加上其他不正常的放電點,即使用放上高能量電燒管,整個電燒手術時間也要1-2個小時以上,如果是超過一年以上的持續性心房顫動,心房已經擴大了,可能需要3到4個小時。冷凍氣球可以大範圍的,將四個肺靜脈的開口快速地冰凍,但也需要1-2個小時左右的時間(圖6.)。



圖5.



圖6.



     如果心房已經太擴大,冷凍氣球就無法地有效貼平肺靜脈開口,隔離效果就不好。那PFA有什麼好處呢?


1. 手術時間縮短

     

      一般家用牆上插座電壓是110伏特。脈衝電場消融PFA的電壓是800-2400伏特,以毫秒(millisecond,10-3秒)到微秒(microsecond,10-6秒)為單位,反覆電擊心肌細胞,讓不正常放電的心肌的細胞膜開孔而迅速凋亡 。所以,以傳統電燒或冷凍氣球要1-2個小時才能完成的肺靜脈隔離,用脈衝電場消融PFA只需20分鐘到30分鐘就可以完成,整個手術時間通常控制,在60分鐘以內。


     用在連續跳一年以上的持續性心房顫動,手術時間差別會更明顯。根據2024年Heart Rhythmy雜誌一項收錄533位持續性心房顫動病人的研究,分別用脈衝電場消融PFA(214人),冷凍氣球(190人),傳統電燒(129人)的方式進行。如果不用3D立體定位,冷凍氣球的平均手術時間要84分鐘,用脈衝電場消融PFA是60分鐘,。如果和要用3D立體定位的傳統電燒比較,傳統電燒平均手術時間是171分鐘,用上3D立體定位的脈衝電場消融PFA也只需要101分鐘。這時間差距是1小時以上,等於減少了40%的時間,也等於麻醉鎮靜少了1個小時。


2. 減少心律不整復發的效果好

     

     綜合各項研究來看,脈衝電場消融PFA之後的正常心跳維持率大約是80–82%(陣發性心房顫動)和 66–72%(跳超過一年以上持續性心房顫動),和技術純熟的傳統電燒及冷凍氣球比率相仿。


     根據2024年美國心臟醫學會雜誌(JACC)一項收錄593位陣發性心房顫動病人的研究,以隨機分派的方式,分別用脈衝電場消融PFA(299人),冷凍氣球(132人),傳統電燒(162人)的方式進行。以每週手機線上傳送心電圖的方式,或是72小時心電圖貼片,追蹤是否心房性心律不整(包括心房顫動)又復發。就以往的文獻,如果心房性心律不整復發總量超過0.1%,病人就會容易不適,甚至必須就診。果然用脈衝電場消融PFA,其心房性心律不整復發時間總量小於0.1%的人數比例,明顯有效地多過其他兩種的總和(81.9% vs 74.8%; P= 0.035)。也就是說,脈衝電場消融PFA的病人,即使是復發,處於心律不整的時間也小於其他兩種方法。而心房性心律不整復發總量大於0.1%的人,相對心房性心律不整復發總量小於0.1%的人,,就多了許多再一次電燒(24.5倍),電擊整流(19.4倍),住院(14.5倍)的比例。想想看,以上三種治療程序都等於多支出很多醫療成本和時間。也就是說,脈衝電場消融PFA的病人,即使是復發,不舒服到必須進一步處理的比率,也小於其他兩種方法。



3. 副作用少


    傳統電燒這10年來的技術有長足進步,副作用已經相當的少。根據2023年美國心臟醫學會雜誌(JACC)一個收集了2013-2022年各項論文的薈萃分析(meta-analysis),傳統電燒總體副作用比例是4.51%。其中比較嚴重的如心包膜出血或填塞需要引流或手術(0.43%),中風/短暫性缺血發作(0.17%) ,永久性膈神經傷害 (0.08%),有症狀的肺靜脈脈狹窄(0.05%), 需要手術的心臟食道瘻管(0.05%),因手術而死亡(0.06%)。其實需要手術的嚴重併發症,甚至死亡的比率,都小於1%


  因為之前講的基本原理的緣故,脈衝電場消融PFA可以單一破壞心肌細胞細胞膜,但是減少對周圍組織的傷害(圖7.)。根據2025年美國心臟醫學會雜誌亞洲版(JACC Asia)一個收集了2018-2024年各項論文的薈萃分析,和冷凍氣球及傳統電燒相比,,脈衝電場消融PFA都可以有效減少嚴重常見的發症;如膈神經傷害 (減少64%),有症狀的肺靜脈脈狹窄(減少79%),各項食道併發症(減少86%)



圖7.



結論

   

   相較於傳統的兩種電燒方法而言,脈衝電場消融PFA長期追蹤效果,復發比率和已經純熟的過往方式差不多。但是他具有以下三項優點:


  1. 手術時間減少40%以上
  2. 復發時的總量時間少,症狀比較輕微。
  3. 副作用少 。

   而手術時間減少,醫生在手術時,更有餘裕可以兼顧病人的狀況,減少可能的併發症,也能提高電燒的精細度。不過既然是新科技,相對安全有效地器材,費用勢必比較高昂。目前脈衝電場消融PFA的醫材必須要自費35萬。因為是電流電擊的基本原理,所以一定要麻醉,出院整體費用約40萬左右。如果有其他複雜的放電機制或是合併其他心律不整,必須使用高精密度立體定位的話,會多加7萬左右的費用。 病患們可衡量自身能力,和醫師討論,選擇最適合自己的治療方式。



Ref.
https://doi.org/10.1016/j.jacc.2024.05.001
doi: 10.3389/fcvm.2023.1235317
https://www.scienceopen.com/hosted-document?doi=10.15212/CVIA.2023.0019
2017 HRS/EHRA/ECAS/APHRS/SOLAECE expert consensus statement on catheter and surgical ablation of atrial fibrillation
N Engl J Med 2016;374:2235-2245
Heart Rhythm 2024;21:1227–1235
J Am Coll Cardiol 2024;84:61–74
https://doi.org/10.1093/europace/euae134
J Am Coll Cardiol 2023;81:2089–2099
J Am Coll Cardiol 2019;74:315–26
JACC Asia. 2025;5:143–15

2025年1月6日 星期一

心臟手術完後的持續性心房撲動, 如何治療?

   63歲的黃先生, 15年前在某家醫學中心接受過左心房二尖瓣修補手術。 一直以來都控制的很好。 但是這兩年來時常出現心跳不規則,體力下降的現象, 而且越來越嚴重。 心電圖一看,原來是心房撲動(圖1.), 而且是非典型的心房撲動, 非常有可能和之前的手術有關。 而且24小時心電圖偶爾還會出現心跳停止數秒的狀況(圖2.), 曾經有其他醫生建議黃先生直接放心律調節器,以避免心跳停止過久的狀況。 後來黃先生轉介來林醫師這裡, 經過討論之後決定先用電燒方式處理心房撲動, 但是因為黃先生做過心臟手術, 建議使用高精密度定位。 黃先生也欣然同意。



圖1. 



圖2.



電燒和定位過程

 

    因為當年黃先生接觸的是左心房心室之間的二尖瓣修補手術, 林醫師一直擔心他的心房撲動是來自左心房, 如果是這樣就必須多一個由右心房穿刺到左心房的步驟。林醫師決定先使用傳統的電刺激方式(entrainment), 先決定心房撲動主要在哪個心房產生。 結果在左心房的冠狀竇刺激(圖3.),和右心房下方峽部刺激(圖4.), 居然發現這個心房撲動可能是來自右心房的。 根據entrainment的結果,甚至右心房下方峽部,就是這個回路的主要產生之處。(醫學術語解釋: PPI-TCL:8ms <30ms, the critical isthmus is highly possible)



圖3.




圖4.




    進一步使用高精密度定位以後, 整個右心房的撲動回路很漂亮的展現出來(影片1.), 是順時鐘方向繞著右心房三尖瓣環的心房撲動。 



影片1.



     而且在右心房的外側有發現一個疤痕(圖5.), 這可能是15年前接受心臟手術時放體外循環機的疤痕。 後來在右心房下方峽部電燒時(圖6.), 發現的心房撲動速度慢慢變慢,最後就突然停止,恢復為正常竇性心率了!(圖7.)。



圖5.


圖6.




圖7.

上傳進度:已上傳 76042 個位元組 (共 76042 個位元組)。



電燒之後還要追蹤嗎?

    

     持續性心房撲動(一般定義:一次連續跳動七天以上的心房撲動,稱為持續性 Persistent ), 除了造成心跳不規則, 過快或過慢容易心臟衰竭之外, 還有可能會壓抑到正常的竇房結,房室結功能。 如果壓抑到了竇房結或房室結功能, 就有可能在電燒成功之後,反而跳不出正常心跳, 心跳過慢,變成要放心律調節器。


  比例有多高?根據一項針對221位持續性心房撲動病人的追蹤研究,電燒成功當下,有14位(6.3%)的病人產生竇房結功能異常以致心跳過慢,需要暫時性心律調節器。 但這 10四位病人當中有10個會自然恢復。 長期追蹤下來, 總共會有11位病人(5%)產生無法恢復的竇房結功能異常, 必須放永久性心律調節器, 11位當中有9位是在一年內發生。 有甲狀腺功能低下的病人或是年紀偏大(大於60歲) 更容易發生必須放心律調節器的狀況。 


   另外, 臨床心電圖上只有發現過心房撲動的病人, 也很有可能會有心房顫動發生。 就算只有發現過心房撲動,根據一項總人數有 8,257人的綜合薈萃分析(meta-analysis), 能追蹤超過兩年以上的話,有26.2%的人之後會發現心房顫動。 心房顫動的發現比率, 當然和偵測工具有絕對的關係, 能夠監測時間越長,當然能發現其他心律不整的比例越高。 如果以單次心電圖, 和連續監測七天以上的心電圖貼片來相比, 之後心房顫動的發現比率分別是12.4%和45%, 相差將近三倍!!



之後黃先生決定?

    黃先生電燒完之後恢復正常的竇性心律, 平常生活運動大為改善。 但是他也明瞭到之後可能有心跳過慢或是心房顫動的可能性。 除了服用低劑量抗心律不整藥物及預防中風藥物之外, 也會每6到12個月追蹤24小時心電圖, 甚至是7到14天的心電圖貼片, 希望能早期發現問題,早期治療。

    




Ref

https://www.optechtcs.com/article/S1522-2942(07)700806/fulltext

https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC9181344/

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21388977/

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2405500X16301013